Column

DENBAは医療機器？効果は言える？
DENBA Healthと医療機器「DENBA Medical」の違い

2026.10.06　株式会社フ.リー（DENBA JAPAN株式会社 正規販売代理店）

「DENBAって効果あるの？」というご質問をよくいただきます。結論から言うと、当社が取り扱うDENBA Health・DENBA Sleep・DENBAチャージEvoは医療機器ではないため、効果や効能をうたうことはできません。このページでは、その理由と、医療機器として認証されている別製品「DENBA Medical」との違いを説明します。

DENBAには「医療機器」と「医療機器ではない製品」がある

	DENBA Health／Sleep／チャージEvo	DENBA Medical
区分	医療機器ではない	管理医療機器（家庭用電位治療器）
認証	なし（PSE・CE・ISO 9001などの安全・品質の認証は取得）	医療機器認証 303AMBZX00002000
効果・効能の表示	できない	認証された使用目的の範囲で表示できる
当社での取扱い	販売しています	このサイトでは取り扱っていません

同じ「DENBA」の名前でも、医療機器として国の認証を受けた製品と、そうでない製品があります。

医療機器ではない製品は、効果をうたえない

医療機器ではない製品について、病気の治療や体の不調に効くとうたうことは、医薬品医療機器等法で禁じられています。そのため当社は、DENBA Health・DENBA Sleep・DENBAチャージEvoについて、効果や効能を説明していません。

代わりにお伝えしているのは、次のような事実です。

• 食品の鮮度保持の技術から生まれた、空間電位の技術であること
• 世界主要44ヵ国以上で特許を取得していること（日本 特許第6366882号）
• 東京大学・慶應義塾大学・筑波大学と共同研究が行われていること（研究のテーマであり、効果を示すものではありません）
• 消費電力は2Wで、24時間つけたままでも1か月の電気代は約45円であること

医療機器「DENBA Medical」とは

「家庭用空間電位治療器 DENBA Medical」は、管理医療機器（家庭用電位治療器）として認証を受けた製品です（認証番号 303AMBZX00002000）。医療機器として認められた使用目的があり、その内容は医薬品医療機器総合機構（PMDA）で公開されている添付文書で確認できます。

医療機器としての効能を目的に選ぶ場合は、医療機器であるDENBA Medicalの添付文書を確認し、取り扱う販売店にご相談ください。

どちらにも共通する注意

DENBA Medicalの添付文書では、ペースメーカーなど体内植込み形の医用電子機器を使っている人は使用しないこととされています。当社が取り扱うDENBA製品も、ペースメーカーなど体内植込型の医用電気機器をお使いの方はご使用いただけません。妊娠中の方は医師にご相談ください。

DENBA Healthを選ぶ方へ

DENBA Healthは、効果をうたう製品ではありません。そのうえで、置き場所や使う人数、価格をお聞きして、合う製品をご案内しています。価格はDENBA Health・DENBA Sleep・DENBAチャージEvoの各ページをご覧ください。購入前に試せるデモ機の貸出もご相談いただけます。

よくある質問

出典

• 医薬品医療機器総合機構（PMDA）「家庭用空間電位治療器 DENBA Medical」添付文書（認証番号 303AMBZX00002000、2021年7月作成）（PDF）
• DENBA JAPAN株式会社 公式サイト（denba.jp）
• 株式会社フ.リー 製品ページ（DENBA Health・DENBA Sleep・DENBAチャージEvo）